ПАКЕТЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ КОМБИНИРОВАННЫЕ САМОКЛЕЮЩИЕСЯ МЕДТЕСТ, БУМАГА-ПЛЕНКА, 60X100ММ, 100 ШТ
ПАКЕТЫ ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ КОМБИНИРОВАННЫЕ САМОКЛЕЮЩИЕСЯ МЕДТЕСТ, БУМАГА-ПЛЕНКА, 60X100ММ, 100 ШТ
Описание
Данный вид упаковки представлен пакетами комбинированными самоклеящимися плоскими различных типоразмеров и предназначен для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых паровым, воздушным, этиленоксидным, радиационным методами стерилизации.
Пакеты изготовлены из специальной медицинской бумаги и многослойной, прозрачной, термостойкой РЕТ/РА пленки и отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским упаковочным материалам по ГОСТ ИСО 11607 – 2011 "Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации " и Европейскому стандарту CEN EN 868.
На пакеты ПСПВ-СтериМаг нанесены следующие обозначения:
- торговая марка "СтериМаг";
- типоразмер пакета;
- запрещение использования повреждѐнной упаковки и знак запрещения повторного использования упаковки.
На пакеты нанесены индикаторные метки индикатора процесса (класс 1 по ГОСТ Р ИСО 11140-I-2009).
Бумага и пленка пакетов соединены между собой термоклеевым швом.
Запечатывание пакетов ПСПВ-Стеримаг осуществляют при помощи самоклеящегося слоя, защищенного бумажной полосой и расположенного в верхней части пакета.
Инструкция по применению пакетов для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации ПСПИ-СтериМаг (пакет бумажный самоклеящийся плоский):
- Правила использования пакетов стерилизационных бумажных ПСПВ-СтериМаг.
Перед заполнением пакетов необходимо провести визуальный осмотр целостности пакета, его швов. Изделия, подлежащие стерилизации, помещают внутрь пакета и удаляют излишки воздуха, проглаживая пакет рукой в направлении открытой части пакета.
Во избежание образования складок при заклеивании и разрыва пакета во время стерилизации, максимальный объем его заполнения не должен превышать 75% рабочего объема.
Для запечатывания пакетов следует сложить открытый клапан пакета по линии перфорации, снять защитную полосу с самоклеящейся полоски, и запечатать пакет, плотно прижимая клапан пакета от середины к его краям, не допуская складок.
По окончании цикла стерилизации рекомендуется слегка приоткрыть крышку стерилизатора на 7-10 мин., и в таком положении охладить камеру до температуры приблизительно 80ﹾС.
После цикла стерилизации индикатор процесса, нанесенный на пакет, должен изменить начальный цвет на конечный в соответствии с методом стерилизации и цветом, указанным на пакете буквенными обозначениями.
Для извлечения простерилизованного материала вскрытие пакета осуществляется с помощью разреза ножницами или другими режущими приспособлениями.
2. Срок сохранения стерильности ("микробного барьера") медицинских изделий в стерилизационных комбинированных пакетах ПСПВ-СтериМаг
Метод стерилизации |
Метод запечатывания |
Срок обеспечения "микробного барьера" |
паровой |
одинарная упаковка ручное запечатывание |
1 год |
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание |
1,5 года |
|
воздушный |
одинарная упаковка ручное запечатывание |
1 год |
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание |
1,5 года |
|
этиленоксидный |
одинарная упаковка ручное запечатывание |
1 год |
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание |
1,5 года |
|
радиционный |
одинарная упаковка ручное запечатывание |
1 год |
двойная упаковка (пакет в пакет) ручное запечатывание |
1,5 года |
- Требования безопасности.
Класс опасности в зависимости от потенциального риска применения - 2а.
4. Требования охраны окружающей среды.
4.1. Стерилизационные пакеты по истечении гарантийного срока хранения должны быть утилизированы в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями.
4.2. Утилизацию использованных пакетов проводят в специально отведенных и разрешенных для этого местах.
4.3. При утилизации пакетов, использованных в инфекционных отделениях, должны соблюдаться правила работы с зараженными отходами.
5. Правила приемки.
Правила приемки, виды испытаний, их обязательность регламентированы требованиями ТУ 9398-011-53262326-2010.
6. Гарантия производителя.